發(fā)布日期：2024-04-26
4月23日，由盈科瑞助力研發(fā)的霧化吸入用溶液獲批生產(chǎn)！據(jù)NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息，葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品生產(chǎn)批件，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)！該項(xiàng)目由盈科瑞主導(dǎo)研發(fā)，是盈科瑞在吸入制劑研發(fā)領(lǐng)域取得的又一豐碩成果。
盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)平臺(tái)創(chuàng)建于2015年，已在北京、天津、珠海三地開展業(yè)務(wù)，形成了分工明確、統(tǒng)一協(xié)作的研究體系。平臺(tái)依托霧化吸入制劑核心技術(shù)，圍繞上呼吸道、支氣管、肺部等疾病，配備吸入制劑專用的藥理藥代研究中心、國(guó)內(nèi)民營(yíng)唯一一個(gè)P2+抗感染研究中心、原料藥研究中心、3個(gè)霧化吸入制劑省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、2條霧化吸入制劑中試生產(chǎn)線，并堅(jiān)持仿制開發(fā)和創(chuàng)新研究并舉，按國(guó)際注冊(cè)申報(bào)要求，用國(guó)際化視野，開展霧化吸入制劑新藥的研發(fā)工作，目前正在申報(bào)并有望成為國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
本次獲批生產(chǎn)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液適用于成人和兒童，主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣等癥狀。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阻塞性氣管疾病用藥市場(chǎng)，硫酸特布他林霧化吸入用溶液為TOP4產(chǎn)品，銷售額在12億元以上。
2023年以來(lái)，盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)平臺(tái)已獲得3個(gè)臨床批件（其中包括2個(gè)改良創(chuàng)新藥和1個(gè)國(guó)內(nèi)首仿）和6個(gè)生產(chǎn)批件。未來(lái)，盈科瑞霧化吸入制劑研發(fā)平臺(tái)會(huì)繼續(xù)深耕，用“全鏈條”的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，高效開展霧化吸入類藥物研究，為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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